欧盟RoHS对医疗企业和监测控制设备的邻苯要求即将实施
2021年迄今，欧盟通过RAPEX预警系统，通报了针对RoHS的产品的通报，这也是***针对在EU 2015/863中新增的邻苯二甲酸酯的产品召回，表格中的三例召回供参考。因此，我们提醒欧盟RoHS中对于医疗器械和监测控制设备的邻苯二甲酸酯的要求也即将在2021年7月22日起正式实施。
2015年6月4日，欧盟在其官方公报上发布指令 (EU) 2015/863对RoHS 2.0(2011/65/EU)附录II进行修订，广东TAIWANROHS认证，正式将四种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP、DIBP) 列入RoHS 2，广东TAIWANROHS认证.0附录II中，至此附录II共有十项强制管控物质。此指令将于2015年6月24日正式生效，欧盟成员国需在2016年12月31日前将该指令转化为欧盟各国的法律法规。
1，广东TAIWANROHS认证, 类别8 (医疗器械,包括体外诊断医疗器械)和类别9 (监视和控制设备,包括工业监视和控制设备) 将从2021年7月22日开始执行；
2, 在RoHS 2.0管控范围内的其他电子电气设备(类别1至类别7, 类别10, 类别11)将从2019年7月22日开始执行；
3, 玩具类产品的邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP、DBP) 不受RoHS 2.0的管控，依然应遵循REACH法规附件XVII第51条的限制； 五金工厂是否可以自己用沸水法预测六价铬呢？广东TAIWANROHS认证
EU ROHS豁免条款
RoHS对现有技术无法实现的产品设置了豁免：附件Ⅲ中41条，附件Ⅳ中43条。
-淘汰这些材料和元件或设计使用替代品在科学和技术上不可行；
-不能确保替代品的可靠性；
-替代品对环境、健康或消费者安全所造成的负面影响大于其带来的益处；
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项目 |
附录III |
附录IV |
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适用范围 |
■所有11类产品
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■第8、9类产品
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**长有效期 |
■1-7、10、11类：5年
■8、9类：7年
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■7年
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截止到2011年7月21 日的项目 |
■2010/571/EU中的39项
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■20项
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截止到2011年7月21 日的项目的**长有 效期 |
■1-7、10类：从2011年7月
21日起**长有效期5年
■8、9类：从产品开始管控之
日起**长有效期7年
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■从产品开始管控之日起**长
有效期7年
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**长有效期目的 |
■鼓励替代物开发
■将提供证据的责任转移给申请者
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豁免延续
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■至少在豁免到期的前18个月内提出豁免延续申请
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