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上海气密传递窗 上海魁利供

上传时间:2025-09-05 浏览次数:
文章摘要:传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准需与灌装间相协调,以保持高度的运行标准。在结束工作后,洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁,并启动紫外灭菌灯照射30

传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区域的标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理标准需与灌装间相协调,以保持高度的运行标准。在结束工作后,洁净区域的操作者有责任对传递窗内部进行各方面清洁,并启动紫外灭菌灯照射30分钟,以确保其内部环境的无菌状态得以维持。在物料的进出管理上,我们遵循以下重点原则:物料进出洁净区域时,必须与人流通道严格分离,通过专门的物料通道进行。物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的指导下进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全传递至车间原辅料暂存区。同样地,内包材料在外暂存区去除外包装后,也应通过传递窗送入内包区域。在此过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人共同完成物料的交接工作。在传递物料时,传递窗的使用需严格遵守“一开一闭”的原则,即内外门不可同时开启。正确的操作流程为:先开启外门,放入物料后立即关闭;随后开启内门,取出物料后再次关闭,如此循环往复。若需将洁净区域内的物料送出,应先将物料运至指定的物料中间站,然后按照物料进入时的反向流程将其移出洁净区域。传递窗设计符合GMP标准,适用于制药行业。上海气密传递窗

VHP灭菌型传递窗专为制药及高精实验环境设计,重点使命是确保跨区物品传递的无菌性。其技术优势聚焦三大维度:超净环境构建集成液槽密封过滤器与耐腐蚀离心风机,形成A级无菌送风系统,全程隔绝外界微粒及微生物侵扰,保障传递过程零污染。VHP灭菌革新采用气态过氧化氢灭菌技术,常温条件下通过精密发生器将H₂O₂转化为高活性游离氢氧基,深层破坏微生物脂类、蛋白质及DNA结构,实现无残留彻底灭菌。密闭循环设计专业级真空密封箱体配合均匀分布介质系统,既防止灭菌气体外泄,又确保H₂O₂气体全维度渗透无死角,灭菌效率提升40%以上。该技术方案通过气态灭菌介质与密闭结构的协同创新,在保持传递时效性的同时,达到log6级微生物杀灭标准,满足GMP/ISO14644-1比较高洁净要求。上海气密传递窗传递窗配备滑动轨道,顺畅推拉,减少摩擦。

传统VHP(汽化过氧化氢)传递窗在灭菌流程上遭遇了明显的难题,特别是针对不同体积的舱室,灭菌及其后的残留气体排放过程显得尤为漫长。小型舱室的灭菌周期已显得不够高效,而大型舱室则可能耗时超过三小时,这对企业的生产节拍构成了沉重负担,明显提升了时间成本。为了缓解这一困境,一些企业不得不采取缩短灭菌周期的策略,甚至在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门,这种做法无疑给操作人员的健康安全埋下了隐患。传统VHP传递窗依赖于高温闪蒸技术,将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体。然而,这一过程中伴随的温度上升(5℃-15℃)可能对温度敏感的生物制品等物料造成不利影响,从而限制了其应用范围。此外,如果不进行升温处理,高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢表面发生冷凝,进而削弱灭菌效果。目前,国内市场上主流的VHP传递窗大多采用30%~35%浓度的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料。尽管这类化学品在市场上大范围地可得,但它们属于危险化学品,其采购、运输和储存均需遵循严格的监管规定,这无疑增加了管理的复杂性和成本。

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。传递窗兼容多种自动化生产线,提升自动化水平。

传递窗的设计充分考虑到了常规交通工具的运输需求,在运输途中需特别注意防雨防雪措施,防止因恶劣天气导致的设备受损或生锈现象。为确保设备长期保持良好状态,理想的存储环境应维持在-10℃至+40℃的温度区间内,且相对湿度不超过80%,同时需远离任何酸碱等腐蚀性气体。开箱检查时需遵循安全文明的操作原则,避免使用粗暴或不当的手法,以防造成人员伤害或设备损坏。开箱的首要步骤是核对产品与订单是否一致,并详细检查装箱清单中的每一项内容,确保无遗漏部件。同时,还需仔细检查各部件是否因运输过程中的不当处理而受损。操作流程指南如下:预处理阶段,需使用0.5%浓度的过氧乙酸或5%的碘伏溶液对准备传递的物品进行各方面的擦拭消毒。放置物品时,应轻轻打开传递窗的外侧门,迅速且安全地将已消毒物品放入,并立即使用0.5%的过氧乙酸进行喷雾消毒,确保传递窗内部及物品表面均被充分覆盖,然后迅速关闭外侧门。接下来进行紫外消毒,启动传递窗内的紫外线灯,对物品进行不少于15分钟的紫外线照射,以进一步增强消毒效果。消毒完成后,需通知屏障系统内的相关人员(如实验人员或工作人员),待其确认后,方可打开传递窗的内侧门,安全取出物品,并及时关闭内侧门。传递窗采用透明材质,直观监控传递过程。上海普通型传递窗

定制化传递窗,适配不同尺寸物品,灵活高效。上海气密传递窗

VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗,作为灭菌技术的一项革新设计,巧妙地利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀孢子能力,这一能力相较于其液态形式明显增强。该技术的重点在于产生游离的氢氧自由基,这些极其活跃的分子能够精确穿透并摧毁微生物的细胞构造,包括细胞膜、蛋白质结构及至DNA重点,从而达成各方面的且深入的灭菌成效。专为隔离室、隔离器等封闭空间精心设计的VHP传递窗,在无菌物料的传递流程中发挥着至关重要的作用。它能够彻底扫除物料桶、容器等表面附着的生物污染物,成为连接低洁净级别区域(例如C/D级)与高洁净级别区域(如B级)之间物料安全传递的关键通道。这款传递窗集成了前沿的DVHP(动态汽化过氧化氢)系统,能够在传递舱内精确释放过氧化氢蒸汽,对舱内物品实施各方面的且彻底的灭菌处理。该系统不仅大范围地适用于多种材质物品的清洁与硬表面灭菌,还巧妙地解决了灭菌过程中过氧化氢冷凝物在物品表面残留的问题,确保了灭菌效果的同时,也维护了物品的洁净状态。在灭菌周期结束后,VHP传递窗更进一步,通过其内部机制将残留的过氧化氢蒸汽降解至安全无害的水平,为操作人员提供了一个安全无忧的卸载环境。上海气密传递窗

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